Consultoría, auditorías y formación de isepos

Cuando aumentan las exigencias, su empresa necesita estructuras claras.

Asegurar la calidad, organizar la seguridad de la información y utilizar la IA de forma responsable: le ayudamos a convertir estos objetivos en procesos que funcionan.

Le acompañamos a largo plazo como CISO, responsables de seguridad de la información o representantes de la dirección para la calidad externos, y en la evolución de sus sistemas de gestión, con experiencia en nuestro propio desarrollo y fabricación.

Hablemos de colaboración Conozca nuestros servicios

Michaela SingerCalidad y gestión de proyectos

Martin SingerSeguridad de la información e IA

Aportamos experiencia
de nuestra propia empresa.

Conózcanos

Para empresas que quieren avanzar a largo plazoDescubrir

Cómo le ayudamos

Incorpore conocimientos a su empresa.
Alivie la carga de su propio equipo.

Seguimos sus prioridades, aportamos claridad y acompañamos la implantación, especialmente cuando las tareas se complican o deben colaborar varios centros.

CISO, responsables de seguridad de la información y representantes de la dirección para la calidad externos

Cuando faltan las personas adecuadas o el tiempo dentro de la empresa, asumimos una función claramente acordada. Coordinamos medidas, hacemos seguimiento de los temas y creamos una base sólida para sus decisiones.

Qué significa para usted

Acordamos juntos las responsabilidades, los objetivos y un intercambio periódico. Así, su equipo dispone de un interlocutor estable y la dirección obtiene una visión general fiable.

Hablemos de un encargo a largo plazo

Sistemas de gestión que crecen con su empresa

Nuevas exigencias de clientes, más centros o una certificación próxima: conectamos procesos, responsabilidades y evidencias y acompañamos su implantación.

Qué significa para usted

Desde una primera visión de los procesos existentes hasta el desarrollo de un sistema de gestión integrado, también cuando varias plantas, equipos y departamentos deben aunar esfuerzos.

Valoremos juntos su proyecto

Auditorías internas y formación

Comprobamos la eficacia de su sistema de gestión en el trabajo diario. Explicamos con claridad dónde es necesario actuar y ayudamos a sus empleados a aplicar los requisitos con seguridad.

Qué significa para usted

Auditorías internas, programas de auditoría entre centros y formación adaptada a su empresa, como encargos puntuales o dentro de una colaboración duradera.

Hablemos de sus necesidades de auditoría o formación

Descubra el apoyo a auditorías y auditores externos

Nuestras raíces en isepos

Sabemos cuándo un requisito se convierte en trabajo real.

Un controlador debe desarrollarse, probarse y documentarse. Un cliente exige evidencias trazables. Un cambio afecta de pronto al firmware, la fabricación y la gestión de la calidad.

Es nuestro día a día empresarial. Aportamos esta experiencia al asesoramiento que le ofrecemos.

Conozca isepos

Desarrollo de producto

Del controlador a las evidencias de prueba

Para un controlador utilizado en laboratorios, hemos gestionado el desarrollo, la documentación para la certificación NRTL y la preparación de inspecciones periódicas.

Experiencia práctica

El trabajo abarcó mucho más que documentación: decisiones técnicas, evidencias trazables y preparación de los equipos para las inspecciones periódicas in situ.

Ciberseguridad industrial

La seguridad comienza en el desarrollo

Los requisitos de clientes relacionados con IEC 62443 nos llevaron a trabajar directamente en el desarrollo seguro de firmware y en procesos de build seguros.

Experiencia práctica

Conocemos las cuestiones técnicas y el trabajo organizativo que hay detrás: ¿cómo garantizar la trazabilidad de los cambios? ¿Cómo proteger los procesos de desarrollo y build? ¿Quién asume cada responsabilidad?

IA en la industria

Conocimientos técnicos para decidir mejor

Desde la supervisión de áreas de marcado por percusión hasta la calidad de la impresión 3D, hemos diseñado aplicaciones de IA industrial en proyectos de desarrollo e investigación.

Experiencia práctica

Aportamos a su gestión de la IA la experiencia en aplicaciones industriales de IA adquirida en estos proyectos de desarrollo e investigación.

Trabaje directamente con nosotros

Sus interlocutores son las personas
que trabajan con usted.

Combinamos perspectivas diferentes y colaboramos estrechamente. Para usted esto significa contactos fijos, comunicación directa y conocimientos complementarios.

Calidad y gestión de proyectos

Michaela Singer

Directora gerente de isepos GmbH

Cuando aumentan los requisitos de calidad, las responsabilidades no están claras o faltan evidencias sólidas, Michaela aporta estructura a sus procesos y proyectos. Como directora gerente, es responsable de la administración y los procesos relacionados en isepos. Combina sus conocimientos como especialista en gestión empresarial (Fachwirtin) y administradora técnica de empresas (technische Betriebswirtin) con la práctica de auditorías y sus propias responsabilidades directivas. Así acompaña su gestión de la calidad y también le asesora sobre la gestión de la seguridad de la información y de la IA.

Auditora líder ISO 9001 designada en TÜV AUSTRIA
Auditora ISO 13485 designada en TÜV AUSTRIA
Formación de auditor líder ISO/IEC 27001 e ISO/IEC 42001 completada

Seguridad y tecnología

Martin Singer

Director gerente de isepos GmbH

Cuando los requisitos de seguridad se encuentran con sistemas informáticos consolidados o procesos de desarrollo complejos, Martin le ayuda a evaluar los riesgos y aplicar las medidas adecuadas. Como director gerente, es responsable del área técnica y los procesos de desarrollo en isepos. Combina experiencia en desarrollo de controladores industriales, informática e investigación sobre IA con la práctica de auditorías. Así dispone de un interlocutor que comprende los detalles técnicos y crea con usted las condiciones organizativas para la seguridad de la información y el uso de la IA.

Auditor líder ISO 9001 designado
Auditor líder ISO/IEC 27001 designado
Auditor líder ISO/IEC 42001 designado

Nuestras especialidades

Los conocimientos adecuados
para su proyecto.

Calidad y procesos

ISO 9001 · ISO 13485

La gestión de calidad según ISO 9001 implica responsabilidades claras, procesos eficaces y mejora continua. En los productos sanitarios, ISO 13485 contempla además los requisitos regulatorios aplicables, por ejemplo los del MDR, y la evidencia de su aplicación. Ayudamos con la gestión de riesgos, la documentación controlada y la planificación y documentación de las verificaciones y validaciones necesarias.

Seguridad de la información y ciberseguridad industrial

ISO/IEC 27001 · IEC 62443

Abordar conjuntamente los riesgos técnicos y los requisitos organizativos.

Gestión de la IA

ISO/IEC 42001

Organizar y gobernar el uso de la IA con transparencia y responsabilidad.

Gestión ambiental

ISO 14001

Integrar las cuestiones ambientales en las estructuras y decisiones operativas existentes.

Para certificadoras y entidades formativas

Un refuerzo fiable
para sus programas.

Refuerce a largo plazo su equipo de auditores

Realizamos auditorías para entidades de certificación, incluidas tareas extensas y multisede. Hablemos de designaciones, áreas de competencia y planificación.

Solicitar perfiles de auditores

Transmitir conocimientos aplicables en la práctica

Impartimos seminarios, cursos y módulos formativos recurrentes para entidades educativas y universidades, con ejemplos de gestión empresarial, ingeniería y auditorías.

Hablemos de un encargo docente

Para seguir aprendiendo